Препарат флибансерин, претендующий на звание “женской виагры”, с третьей попытки получил одобрение американского регулятора, преодолев главное препятствие на пути к сертификации. По данным CNN, профильный комитет FDA (U.S. Food and Drug Administration) 18 голосами против шести рекомендовал флибансерин как средство негормональной терапии для женщин в пременопаузе со сниженным сексуальным влечением (гиполибидемией).
Ожидается, что рекомендация комитета будет вынесена на обсуждение FDA, которой предстоит принять решение о допуске флибансерина на рынок. СМИ отмечают, что обычно FDA следует рекомендациям комитета.
Как уточняет Newsru.com, исследования флибансерина стартовали еще в начале 2000-х годов. Препарат предлагался на рассмотрение FDA в 2010 году. Его разработкой тогда занимался фармацевтический гигант Boehringer Ingelheim. Компания приостановила разработку препарата после получения отрицательных результатов испытаний от FDA. Права на препарат были переданы компании Sprout Pharmaceuticals.
Два года назад флибансерин получил очередной отказ еще до рассмотрения результатов исследований комитетом. Но в прошлом году Sprout объявила, что FDA дала “ясные указания” о том, в каком направлении должны идти исследования, и что компания проведет дополнительные тесты. Они касались, в частности, того, не мешает ли прием флибансерина управлять автомобилем и не влияет ли препарат на другие биохимические процессы в организме. О сути и результатах этих исследований в заметке CNN не сообщается.
Источник: rosbalt.ru
